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      中華人民共和國農業農村部公告 第626號
      日期:2022-12-21 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準德國愛蒂特生物有限公司生產的仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      批準輝瑞集團法瑪西亞?普強公司等3家公司生產的硫酸大觀霉素4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的該4獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

      批準KVP Kiel有限責任公司生產的托曲珠利在我國變更注冊,發布修訂后的質量標準、工藝規程、標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、標簽同時廢止。

      批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產廠)生產的豬圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活疫苗在我國變更注冊。

      特此公告。

       

      附件: 1.進口獸藥注冊目錄

      2.質量標準

      3.工藝規程

      4.說明書和標簽

       

       

       

      農業農村部

      20221129

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

       

      附件1

      進口獸藥注冊目錄

      獸藥名稱

      生產廠

      名稱

      進口獸藥

      注冊

      證書號

      有效期限

      備注

      仔豬大腸桿菌志賀毒素亞單位疫苗Piglet Escherichia coli toxin subunit Vaccine

      德國愛蒂特生物有限

      公司

      IDT Biologika GmbH

      德國

      2022

      外獸藥證字

      84

      2022.11.29    

      2027.11.28

      注冊

      硫酸大觀霉素Spectinomycin Sulfate

      輝瑞集團法瑪西亞?普強公司

      Pharmacia & Upjohn Company LLC, A Subsidiary of Pfizer Inc.

      美國

      2017

      外獸藥證字

      101

      2022.11.29    

      2027.11.28

      再注冊

      (進口獸藥注冊證書號不變)

      阿莫西林注射液

      l00ml15g

      1500萬單位)

      Amoxicillin Injection

      意大利豪普特制藥廠Haupt  Pharma  Latina s.r.l.

      意大利

      2017

      外獸藥證字

      97

      2022.11.29    

      2027.11.28

      再注冊

      (進口獸藥注冊證書號不變)

      阿莫西林注射液

      250ml37.5g

      3750萬單位)Amoxicillin Injection

      2017

      外獸藥證字

      98

      頭孢噻呋晶體

      注射液

      (牛用)

      50ml10g

      Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

      碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠

      Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

      美國

      2018

      外獸藥證字

      14

      2022.11.29    

      2027.11.28

      再注冊

      (進口獸藥注冊證書號不變)

      頭孢噻呋晶體

      注射液

      (牛用)

      100ml20g

      Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

      2018

      外獸藥證字

      15

      頭孢噻呋晶體

      注射液

      (牛用)

      250ml50g

      Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

      2018

      外獸藥證字

      16

      頭孢噻呋晶體

      注射液

      (豬用)

      50ml5g

      Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

      碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

      美國

      2018

      外獸藥證字

      17

      2022.11.29    

      2027.11.28

      再注冊

      (進口獸藥注冊證書號不變)

      頭孢噻呋晶體

      注射液

      (豬用)

      100ml10g

      Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

      2018

      外獸藥證字

      18

      托曲珠利

      Toltrazuril

      KVP Kiel有限責任公司

      KVP Pharma+Veterin?r Produkte GmbH

      德國

      2019

      外獸藥證字

      60

      2019.07.03  

      2024.07.02

      變更注冊:變更質量標準

      豬圓環病毒2型桿狀病毒載體滅活

      疫苗

      Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus VectorVaccine, Inactivated

      勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

      美國

      2018

      外獸藥證字

      42

      2018.10.18  

      2023.10.17

      變更注冊:內包裝標簽注意事項中增加“本品含有新霉素作為防腐劑”

       

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