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      中華人民共和國農業農村部公告 第630號
      日期:2022-12-27 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
       
      下載文件:  
      說明書和標簽.doc

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準揚州大學等16家單位申報的重組新城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗(A-VII+M41+WJ57株)等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

      特此公告。

       

      附件:1.新獸藥注冊目錄

      2.工藝規程

      3.質量標準

      4.說明書和標簽

       

      農業農村部 

      20221222


      附件1

      新獸藥注冊目錄

      新獸藥名稱

      研制單位

      類別

      新獸藥注冊證書號

      監測期

      備注

      重組新城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗A-VII+M41+WJ57株)

      揚州大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、青島易邦生物工程有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、中海生物制藥(泰州)有限公司

      三類

      2022

      新獸藥證字75

      3

      注冊

      兔球蟲病三價活疫苗(中型艾美耳球蟲PMeGX+大型艾美耳球蟲PMaSD+腸艾美耳球蟲PInGX株)

      佛山市正典生物技術有限公司

      一類

      2022

      新獸藥證字76

      5

      注冊

      豬圓環病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)

      廣東海大畜牧獸醫研究院有限公司、四川海林格生物制藥有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司、湖南中岸生物藥業有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、北京匯康益生科技有限公司

      三類

      2022

      新獸藥證字77

      3

      注冊

      利福昔明乳房注入劑

      (泌乳期)

      中國農業科學院飼料研究所、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、華秦源(楊凌)生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司

      五類

      2022

      新獸藥證字78

      3

      注冊

       

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