根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準揚州大學等16家單位申報的重組新城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.工藝規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業農村部
2022年12月22日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
監測期
備注
重組新城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒(H9亞型)三聯滅活疫苗(A-VII株+M41株+WJ57株)
揚州大學、中崇信諾生物科技泰州有限公司、青島易邦生物工程有限公司、哈藥集團生物疫苗有限公司、中海生物制藥(泰州)有限公司
三類
(2022)
新獸藥證字75號
3年
注冊
兔球蟲病三價活疫苗(中型艾美耳球蟲PMeGX株+大型艾美耳球蟲PMaSD株+腸艾美耳球蟲PInGX株)
佛山市正典生物技術有限公司
一類
新獸藥證字76號
5年
豬圓環病毒2型亞單位疫苗(大腸桿菌源)
廣東海大畜牧獸醫研究院有限公司、四川海林格生物制藥有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司、湖南中岸生物藥業有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、北京匯康益生科技有限公司
新獸藥證字77號
利福昔明乳房注入劑
(泌乳期)
中國農業科學院飼料研究所、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、華秦源(楊凌)生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司
五類
新獸藥證字78號